Байланыс орталығы 1439
Жаңалықтар
27.01.2025

ЕАЭО ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ ТІРКЕУ ЖӘНЕ САРАПТАУ ҚАҒИДАЛАРЫНА ЖАҢА ӨЗГЕРІСТЕР БЕКІТІЛДІ

Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесі медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына өзгерістер пакетін мақұлдады.

Жаңартылған ережелерде дәрі-дәрмектерді тіркеуді реттеу тәсілдері қарастырылған, олардың құрамына әр түрлі қосымша құрылғылар кіреді, мысалы, егу құралдары, өлшеуіш шынылар мен қасықтар, дәрі-дәрмектің дұрыс дайындалуы мен сақталуын қамтамасыз ететін құралдар.

Енді өндірушілер дәрі-дәрмектерді мөлшерлеу және қолдану кезінде осындай өнімдердің сапасы мен функционалдығын растайтын құжаттарды тіркеу деректерінің бөлігі ретінде ұсынуға міндетті. Алайда, бұл бұйымдар мен құрылғыларды медициналық бұйымдар ретінде жеке тіркеу талап етілмейді, бұл өтініш берушілерге реттеуші жүктемені азайтады.

Тағы бір жаңалық — препараттың әрбір жаңа дәрілік түрі үшін жеке тіркеу куәлігін ресімдеу.

Дереккөз: ЕЭК ресми сайты.

Дереккөз: "СҚ-Фармация" ЖШС баспасөз қызметі
Посмотреть еще